峰哥博客
近日，国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗在阿联酋被批准紧急使用，这也是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。该新冠疫苗针对多种变异毒株具有广谱保护效力。重组蛋白新冠疫苗由中国生物研究院科研团队研发，具有独立自主知识产权。研发团队在第一代重组蛋白新冠疫苗的基础上，通过对各种变异株的免疫逃逸能力和进化规律进行全面分析评估，全新设计开发了第二代重组蛋白新冠疫苗。目前，该新冠疫苗在阿联酋已接种近2000名受试者，初步的研究结果显示，该疫苗安全性和耐受性好。
那么问题来了二代疫苗好在哪？和一代疫苗有什么区别？打过一代还需要它么？与二代疫苗有关的那些问题小新帮您整理好了一起来看
一代疫苗还管用吗？
国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟认为，一代疫苗有效与否，应以真实世界的研究结果为证，他表示：我国的新冠灭活疫苗，已经在全球范围内开展了较大规模人群的接种，在国内也已经接种20亿剂次，有很多真实世界的研究数据。这些研究结果表明，无论是国内还是国外，中国的新冠疫苗均对预防感染有一定效果；对感染后的再传播有明确效果，对预防重症和死亡有显著效果。郑忠伟强调：“即便是在病毒变异株，特别是德尔塔株，广泛流行的情况下也是如此。”
为什么需要二代疫苗？
既然一代疫苗仍然有效，为什么还要研发二代疫苗？“尽管新冠病毒的变异到目前为止相对而言还是比较稳定的，没有出现根本性的变异，我们仍需要未雨绸缪。” 郑忠伟认为，有了准备，即使将来万一病毒发生了严重变异，完全逃脱目前生产的疫苗的预防作用，也能够迅速研发并规模化生产新的疫苗，从而做到有备无患。日前，美国疾病控制和预防中心（CDC）发布最新研究表明，随着新冠病毒的德尔塔变异株占据主导地位，美国新冠病毒疫苗的有效性从之前的91%一直下降到66%。这一真实世界的研究结果也使得广谱、多价的二代疫苗研发迫在眉睫。
二代疫苗有啥不一样？
“重组蛋白疫苗是很成熟的技术，并不是新技术。”国药集团中国生物首席科学家张云涛表示，小孩生下来就打的乙肝疫苗就是这个技术路线，在体外合成抗原蛋白送进体内产生免疫，安全性已经得到几十年的验证。既然不是新技术，为什么是“二代”？ 研发团队主要负责人、国药中生生物技术研究院（新型疫苗国家工程研究中心）院长李启明解释，针对变异株流行的新趋势，在第一代疫苗的基础上，利用计算结构疫苗学技术平台，通过分子模拟和计算建模方法，对各种变异突变位点的免疫逃逸能力进行了全面的定量计算评估，研发团队设计开发了第二代重组新冠疫苗。据了解，二代免疫抗原不局限于此前业内聚焦的新冠病毒S蛋白关键区域。也就是说，一代“照猫画虎”越像越好，而二代建模分析、计算评估，有“揣摩神韵”的意思，因此在激发抗体方面，更加“智能”。
▲中国生物研究院研发人员在实验室
二代疫苗有什么好？
在阿联酋的临床接种效果显示，对奥密克戎毒株，二代疫苗激发的中和抗体水平明显优于对照疫苗组。 “二代疫苗针对变异株研发，采用了广谱性设计。”李启明说，从目前数据看，重组疫苗与灭活苗序贯接种的方式能激发人体产生针对原型株和主要变异株的更高水平的中和抗体。
打了一代疫苗，还需要二代疫苗吗？
据了解，在批准紧急使用的阿联酋，二代疫苗是作为加强针接种的，用于已接种两剂国药集团中国生物新冠灭活疫苗的人群。 李启明表示，从目前的数据看，中国生物“灭活+重组”的接种方式，将大幅提高接种者的免疫应答水平和持久性。 近期也有相关研究显示异源接种二代疫苗的试验者中和抗体滴度高于同源疫苗接种组；作为“第三针”，国药集团中国生物重组蛋白新冠疫苗对多种毒株（包括奥密克戎变异株）有效，中和抗体水平显著优于对照疫苗组。 面对不断变异的新冠病毒，更高的中和抗体将更有利于群体免疫屏障的形成。相关专家表示，全新的临床数据和使用数据，将为全球新冠疫苗研发及接种策略选择提供有力的数据支持。
国药集团中国生物是全球唯一在三条技术路线上研发4款新冠疫苗的企业。目前中国生物新冠疫苗已在全球10个国家注册上市，112个国家、地区及国际组织批准紧急使用或市场准入。
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作者:
F_Robot，
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原文地址《
中国二代新冠疫苗来了！打过一代还需要它么？》发布于2022-1-10
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