疫苗很快出来，审批过程能不能快一点？

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中国工程院院士李兰娟在28号透露，杭州的国家重点实验室分离出了3株新型冠状病毒的毒株，它意味着我们离拥有疫苗已经很近了。分离出了新型冠状病毒毒株，相当于拥有了疫苗的种子株，把种子株培养，可以变成疫苗株，通过疫苗株就可以制备疫苗。李兰娟说，制备疫苗要有个过程，真正拿到疫苗株可能还要一个月，检查检测等还要半个月，此外最少还要一个半月审批过程。

为什么要至少一个半月的审批时间？视讯中国·为民网编辑部查阅了有关资料。

《中华人民共和国疫苗管理法》是从2019年12月1日起开始施行的。作为中国首部疫苗管理的专门立法，该法坚持以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”四个“最严”为立法宗旨。在遵循《药品管理法》一般原则的基础上，《疫苗管理法》对疫苗研制、生产、流通、预防接种，作出了一系列特殊的、更严格的规定。

一是严格的研制管理。比如，研制过程中的生物安全控制，临床试验中的特殊管理规定。

二是严格的生产准入管理。从事疫苗生产活动，除符合《药品管理法》规定的一般要求外，还要具有保证生物安全的制度和设施等。

三是严格的过程控制。疫苗生产过程要持续符合核准的工艺和质量控制标准；对疫苗实施批签发管理，每批产品上市前应当经过批签发机构的审核、检验；上市后还要持续优化工艺和质量控制标准；对可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的变更要进行充分验证。

四是严格的流通配送管控。疫苗由上市许可持有人向疾控机构供应，疾控机构向接种单位供应。配送疫苗要严格遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。

来源：视讯中国·为民网

作者：为民网综合

编辑：杨剑

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